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国家医保局关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告
2025.09.28來(lái)源:国家医疗保障局网站

  為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略”及“加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”的決策部署,加快推進(jìn)前沿醫(yī)療技術(shù)在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用收費(fèi),國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征集腦機(jī)接口等創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息,加快創(chuàng)新產(chǎn)品賦碼工作。有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

 一、征集目的

  優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)體系,確保醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼適應(yīng)行業(yè)變化發(fā)展,推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品盡快賦碼并進(jìn)入臨床使用收費(fèi)環(huán)節(jié),支持高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的真創(chuàng)新。

 二、征集內(nèi)容

  對(duì)于腦機(jī)接口技術(shù)、手術(shù)機(jī)器人、人工心臟、可穿戴超聲技術(shù)等前沿技術(shù)和創(chuàng)新領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品,如植入式腦深部神經(jīng)電極導(dǎo)線(xiàn)、一次性柔性機(jī)械臂、人工心肺瓣膜、新材料超聲貼片或電極貼片等,采取以下方式分類(lèi)推進(jìn):

  1.已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,企業(yè)可直接向國(guó)家醫(yī)保局“醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”窗口,提交醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品實(shí)物照片等資料,我局將優(yōu)先加快產(chǎn)品賦碼進(jìn)度。

  2. 尚未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,企業(yè)可提交技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)資料、檢驗(yàn)報(bào)告等支撐材料,同時(shí)可同步反饋產(chǎn)品分類(lèi)意見(jiàn)建議。我局將加快優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)體系,支持產(chǎn)品獲批后及時(shí)賦碼。

 三、提交方式

  相關(guān)單位及個(gè)人可通過(guò)以下渠道提交材料,并于2025年9月30日前反饋我單位。

  1.電子郵箱:ybbm@nhsa.gov.cn。

  2.國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)維護(hù)”窗口“意見(jiàn)反饋”欄。

  3.國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)維護(hù)”窗口“醫(yī)保醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)”維護(hù)賬號(hào)“申訴受理”功能。

  國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室

  2025年9月22日

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