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  為規(guī)范遼寧省行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人(藥品生產(chǎn)企業(yè))(以下簡(jiǎn)稱“持有人”)開展有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2023年第132號(hào))和《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章及規(guī)范性文件要求，省藥監(jiān)局起草了《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品上市許可持有人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告工作的通告(征求意見稿)》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

  如有反饋意見，請(qǐng)?zhí)顚憽兑庖姺答伇怼?，?025年10月15日前反饋至指定郵箱(yhscjgc.fda@ln.gov.cn)。電子郵件主題請(qǐng)注明“《有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告》意見反饋表”。

  附件：1.遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品上市許可持有人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告工作的通告(征求意見稿)

   2.意見反饋表

遼寧省藥品監(jiān)督管理局

 2025年9月23日

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