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各有關(guān)單位：

  為提高我市藥物研發(fā)的科學(xué)性、規(guī)范性和數(shù)據(jù)可靠性，提升我市藥學(xué)研究能力和水平，提高創(chuàng)新藥研發(fā)質(zhì)效，加快創(chuàng)新藥研發(fā)和審評審批速度，市藥監(jiān)局聚焦藥物研發(fā)過程的藥學(xué)研究領(lǐng)域，探索形成了《藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南(試行)》(以下簡稱《指南》)，現(xiàn)予發(fā)布，供我市各有關(guān)單位參考。鼓勵有條件的藥物研發(fā)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)試用《指南》并提供寶貴的完善經(jīng)驗。

  請有意愿參與試用的單位填寫《〈藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南(試行)〉試用意向表》并發(fā)送至政務(wù)郵箱：syjjypzcc@tj.gov.cn，我局將提供技術(shù)指導(dǎo)和溝通交流。

  聯(lián)系人：藥品注冊處??劉銳哲，???聯(lián)系電話：23370397

  市藥化審查中心??張朋飛???????????82241403

  附件：1.藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南(試行)

  2.《藥物研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量管理指南(試行)》試用意向表

2025年10月17日

  (此件主動公開)

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