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  為進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》和國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關重點工作任務，推進醫(yī)療器械唯一標識在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家藥監(jiān)局組織起草了《關于特定情形實施醫(yī)療器械唯一標識有關事項的公告(征求意見稿)》(見附件1)《關于做好后續(xù)品種實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)》(見附件2)，現(xiàn)公開征求意見。

  請將修改意見和建議于2025年10月26日前反饋至電子郵箱：wys-xbs@nifdc.org.cn，郵件標題注明“UDI實施反饋意見”。

  附件：1.關于特定情形實施醫(yī)療器械唯一標識有關事項的公告(征求意見稿)

  2.關于做好后續(xù)品種實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告(征求意見稿)

  3.XX(征求意見稿)反饋意見表(模板)

  國家藥監(jiān)局綜合司

  2025年9月19日

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