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各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、綜改示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

  為進(jìn)一步落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國(guó)辦發(fā)﹝2024﹞53號(hào))要求，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)章，山西省藥監(jiān)局研究草擬了《定制式義齒委托生產(chǎn)(含外協(xié)加工)管理辦法(征求意見稿)》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

  請(qǐng)于2025年10月12日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱sxsylqxc@126.com，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“定制式義齒委托生產(chǎn)”字樣。

  聯(lián)系電話：0351-8383548

  附件：1.反饋意見表

  2.《定制式義齒委托生產(chǎn)(含外協(xié)加工)管理辦法(征求意見稿)》

  3.定制式義齒“外協(xié)加工”企業(yè)報(bào)告表

  山西省藥品監(jiān)督管理局

  2025年9月12日

  (主動(dòng)公開)

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