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近年來(lái)，我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品與醫(yī)療器械的準(zhǔn)入步伐顯著提速，與全球目錄結(jié)構(gòu)基本保持同頻共振，其可及性亦實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。這一顯著變化，不僅彰顯出我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)，也對(duì)醫(yī)院管理策略與醫(yī)療服務(wù)模式提出了新的挑戰(zhàn)與要求。
據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示，在我國(guó)頂尖的三甲醫(yī)院中，國(guó)產(chǎn)藥品的中位配備率已逼近50%大關(guān)。這一數(shù)據(jù)雖標(biāo)志著前端談判與后續(xù)落地工作取得了積極進(jìn)展，但同時(shí)也暴露出醫(yī)院層面在藥品目錄更新與轉(zhuǎn)換方面的滯后現(xiàn)象。這一現(xiàn)狀深刻揭示了藥品快速落地至臨床的迫切需求，即醫(yī)院需加速承接并轉(zhuǎn)換新藥目錄，以充分滿(mǎn)足臨床診療的實(shí)際需求。
值得一提的是，自2015年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局開(kāi)辟快速審批通道以來(lái)，手術(shù)機(jī)器人、骨科耗材、快速診斷試劑等眾多創(chuàng)新醫(yī)療器械如雨后春筍般涌現(xiàn)，極大豐富了醫(yī)療市場(chǎng)的產(chǎn)品譜系。這些前沿技術(shù)的應(yīng)用，無(wú)疑為提升醫(yī)療服務(wù)效率與質(zhì)量注入了強(qiáng)勁動(dòng)力，但同時(shí)也對(duì)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)提出了新的考驗(yàn)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的引入，往往伴隨著約50%至70%的費(fèi)用增長(zhǎng)。對(duì)于當(dāng)前正致力于成本控制的公立醫(yī)院而言，這一挑戰(zhàn)無(wú)疑顯得尤為突出，亟需引起高度重視。
未來(lái)，衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估與藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)院層面的應(yīng)用將成為不可或缺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。公立醫(yī)院在近期發(fā)布的系列政策文件中，明確將高質(zhì)量發(fā)展作為核心目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)技術(shù)服務(wù)對(duì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)的支撐作用，并將藥品與耗材管理置于重中之重。這一導(dǎo)向性的根本轉(zhuǎn)變，預(yù)示著醫(yī)院將不再單純依賴(lài)藥品與耗材的銷(xiāo)售來(lái)維持運(yùn)營(yíng)，而是更加聚焦于技術(shù)服務(wù)的提供與優(yōu)化，以實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估研究部主任
王海銀 研究員
醫(yī)院新技術(shù)評(píng)估與運(yùn)作模式探索
邁向科學(xué)決策的新路徑
在醫(yī)療領(lǐng)域，新技術(shù)的引入與應(yīng)用無(wú)疑為醫(yī)院的發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。然而，如何科學(xué)、全面地評(píng)估這些新技術(shù)，并選擇最適合醫(yī)院自身特點(diǎn)的運(yùn)作模式，成為了醫(yī)院管理者與臨床專(zhuān)家共同面臨的重大課題。
醫(yī)院在審視新技術(shù)時(shí)，不僅關(guān)注其臨床經(jīng)濟(jì)技術(shù)特性和科學(xué)性，更側(cè)重于考量醫(yī)院自身的實(shí)際需求。臨床專(zhuān)家們紛紛表示，他們尤為重視新技術(shù)對(duì)學(xué)科發(fā)展的推動(dòng)作用，如能否吸引更多患者、提升醫(yī)院收益，以及在行業(yè)內(nèi)的引領(lǐng)地位。同時(shí)，不同醫(yī)院因發(fā)展階段和功能定位的差異，對(duì)新技術(shù)的需求也呈現(xiàn)出多元化偏好。
醫(yī)院管理方面，新技術(shù)的落地實(shí)施需醫(yī)生最終使用，并涉及運(yùn)營(yíng)成本等多維度考量。以透析技術(shù)為例，醫(yī)院管理者會(huì)細(xì)致評(píng)估設(shè)備的周轉(zhuǎn)率、每個(gè)治療單元的成本等關(guān)鍵因素，以遴選出最適合醫(yī)院的技術(shù)方案。因此，在全局梳理新技術(shù)時(shí)，必須兼顧組織價(jià)值和可及性，確保評(píng)估結(jié)果緊密貼合醫(yī)院管理決策的實(shí)際需求。
國(guó)際上，相關(guān)研究成果為醫(yī)院新技術(shù)評(píng)估提供了寶貴參考。一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)院多學(xué)科人員的調(diào)查顯示，醫(yī)生普遍關(guān)注新技術(shù)能否提升生活質(zhì)量和壽命，以及是否存在有效的技術(shù)替代方案;而在經(jīng)濟(jì)性層面，他們則更看重效率提升、人力節(jié)省和預(yù)算收益。這一發(fā)現(xiàn)與我國(guó)醫(yī)院臨床專(zhuān)家和管理者的關(guān)注點(diǎn)高度契合，進(jìn)一步凸顯了學(xué)科發(fā)展度和現(xiàn)有技術(shù)替代程度等指標(biāo)在新技術(shù)評(píng)估中的重要地位。
鑒于我國(guó)公立醫(yī)院的管理體制與國(guó)際存在顯著差異，開(kāi)發(fā)一套契合中國(guó)醫(yī)院實(shí)際的新技術(shù)評(píng)估體系顯得尤為重要。該體系將充分融入中國(guó)公立醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)和政策環(huán)境，為醫(yī)院提供更為科學(xué)、實(shí)用的評(píng)估工具。
除了評(píng)估指標(biāo)體系外，新技術(shù)的運(yùn)作模式也是醫(yī)院關(guān)注的焦點(diǎn)。當(dāng)前，不少醫(yī)院基于興趣小組開(kāi)展新技術(shù)評(píng)估，但缺乏正規(guī)部門(mén)和專(zhuān)業(yè)人員的支撐。而一些領(lǐng)先醫(yī)院已率先成立醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估部門(mén)，推動(dòng)評(píng)估工作的專(zhuān)業(yè)化和整合化。這些部門(mén)與高校、研究機(jī)構(gòu)緊密合作，共同促進(jìn)新技術(shù)在醫(yī)院的應(yīng)用與發(fā)展。
在運(yùn)作模式上，各醫(yī)院呈現(xiàn)出多樣化的探索。例如，瑞典醫(yī)院以臨床專(zhuān)家為核心，結(jié)合醫(yī)院技術(shù)部門(mén)的支持，為臨床決策提供快速衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估報(bào)告;赫爾辛基醫(yī)院則要求所有技術(shù)均進(jìn)行迷你評(píng)估，通過(guò)表格評(píng)分輔助決策。國(guó)內(nèi)醫(yī)院如上海六院等，也在積極探索新技術(shù)評(píng)估模式，將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)或衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估融入耗材準(zhǔn)入流程，構(gòu)建了完善的評(píng)估體系。
在準(zhǔn)入工具方面，國(guó)際上有諸多評(píng)估方法和工具值得借鑒。mini-HTA作為一種簡(jiǎn)潔的表格評(píng)估方法，便于快速篩選;歐盟資助的項(xiàng)目則開(kāi)發(fā)了系統(tǒng)工具，通過(guò)廣泛收集醫(yī)院偏好數(shù)據(jù)來(lái)支持決策。此外，舉證工具能將決策過(guò)程可視化，幫助決策者更直觀地理解新技術(shù)的價(jià)值與風(fēng)險(xiǎn)。
以手術(shù)機(jī)器人為例，盡管其價(jià)值點(diǎn)并非特別突出，但投入成本高昂，風(fēng)險(xiǎn)較大。在引進(jìn)達(dá)芬奇機(jī)器人等高端手術(shù)設(shè)備時(shí)，醫(yī)院需綜合考量其學(xué)科發(fā)展價(jià)值、臨床優(yōu)勢(shì)及性?xún)r(jià)比等多方面因素。這充分展示了新技術(shù)評(píng)估的復(fù)雜性和綜合性。
總之，醫(yī)院視角下的新技術(shù)評(píng)估與運(yùn)作模式探索是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的任務(wù)。未來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步和醫(yī)院管理的不斷完善，我們有理由相信，這一領(lǐng)域?qū)⒂瓉?lái)更多創(chuàng)新實(shí)踐，為醫(yī)院發(fā)展注入新的活力。
醫(yī)院藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用
挑戰(zhàn)、機(jī)遇與多元參與之路
在亞洲及上海國(guó)際醫(yī)學(xué)中心蓬勃發(fā)展的背景下，眾多前沿技術(shù)如脂質(zhì)重離子等正率先在上海的醫(yī)院中嶄露頭角，積極尋求準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。然而，這些新技術(shù)在醫(yī)院實(shí)際應(yīng)用中的評(píng)估與應(yīng)用，特別是如何精準(zhǔn)界定其適應(yīng)癥、適用人群，并實(shí)現(xiàn)高性?xún)r(jià)比與最大化臨床獲益，已成為亟待破解的難題。
在方法學(xué)研究領(lǐng)域，真實(shí)性研究占據(jù)著舉足輕重的地位。新技術(shù)上市后，醫(yī)院更側(cè)重于將其與同類(lèi)技術(shù)進(jìn)行比較，并深入分析其對(duì)醫(yī)院的實(shí)際影響。然而，在與醫(yī)院的合作過(guò)程中，一系列挑戰(zhàn)接踵而至。其中，倫理問(wèn)題尤為棘手，各家醫(yī)院的倫理審查周期參差不齊，有的甚至長(zhǎng)達(dá)一年之久。即便院領(lǐng)導(dǎo)給予全力支持，涉及患者數(shù)據(jù)的處理仍需慎之又慎。此外，回顧性研究雖相對(duì)迅速，但前瞻性研究則耗時(shí)冗長(zhǎng)，給評(píng)估工作帶來(lái)了不小的難度。
在醫(yī)院層面，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用廣泛涉及模型研究、多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)以及對(duì)設(shè)備或耗材的深入評(píng)估。有時(shí)，兩年的研究結(jié)果難以滿(mǎn)足醫(yī)院對(duì)長(zhǎng)期效果的迫切需求，如5年或10年的數(shù)據(jù)，此時(shí)便需借助模型進(jìn)行外推預(yù)測(cè)。同時(shí)，評(píng)估工具的優(yōu)化也是亟待解決的關(guān)鍵問(wèn)題。當(dāng)前，許多醫(yī)院的申請(qǐng)表設(shè)計(jì)過(guò)于粗放，缺乏清晰的維度劃分，如社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的具體評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)尚不明確。
為了在醫(yī)院端全面推廣藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用，評(píng)估工具表格的優(yōu)化勢(shì)在必行。一些具有前瞻性的醫(yī)院已主動(dòng)參考全球先進(jìn)模板進(jìn)行改進(jìn)，如翻譯歐盟相關(guān)書(shū)籍中的模板，明確技術(shù)的特性類(lèi)型，并全面涵蓋臨床價(jià)值、倫理考量、社會(huì)影響以及經(jīng)濟(jì)信息等多個(gè)維度，為評(píng)估工作提供了更為科學(xué)、全面的框架。
然而，新技術(shù)的利用在醫(yī)院層面還受到諸多潛在因素的制約。臨床指南的推薦、醫(yī)院的資金支持力度以及政策環(huán)境的制約等，均會(huì)對(duì)新技術(shù)的應(yīng)用產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。因此，通過(guò)多個(gè)維度進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，形成綜合決策評(píng)分，以更全面地了解技術(shù)概況，顯得尤為重要。
決策，實(shí)則是一門(mén)藝術(shù)。即便掌握了充分的證據(jù)，如模擬不同改革情形對(duì)上海的具體影響，但最終決策仍需綜合考量經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、患者滿(mǎn)意度等多個(gè)領(lǐng)域的因素。作為管理者，面對(duì)復(fù)雜多變的決策環(huán)境，需慎之又慎。同時(shí)，對(duì)上海專(zhuān)家的調(diào)研顯示，當(dāng)前面臨著人才短缺、證據(jù)不充分以及工作量巨大等多重挑戰(zhàn)。
為有效應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，亟需建立一套系統(tǒng)的機(jī)制，以推動(dòng)相關(guān)數(shù)據(jù)的持續(xù)產(chǎn)生。臨時(shí)應(yīng)對(duì)之策顯然無(wú)法滿(mǎn)足長(zhǎng)遠(yuǎn)需求。此外，評(píng)估工具的匱乏也是一個(gè)不容忽視的問(wèn)題。盡管近年來(lái)已開(kāi)展了一系列培訓(xùn)與工作，但醫(yī)院層面仍感力不從心。然而，隨著形勢(shì)的不斷變化，這一領(lǐng)域正逐漸成為新的研究前沿，值得業(yè)界廣泛關(guān)注。
最后，調(diào)研結(jié)果表明，醫(yī)院衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估的實(shí)施受到多種因素的共同影響。其中，多元參與是至關(guān)重要的一環(huán)。管理者、臨床醫(yī)生、護(hù)士、產(chǎn)業(yè)界朋友以及研究者等各方力量的廣泛參與，特別是管理者的深度介入，能夠使其深刻認(rèn)識(shí)到評(píng)估工作的重要價(jià)值。同時(shí)，報(bào)告的及時(shí)性也是評(píng)估工作的關(guān)鍵因素之一。一個(gè)優(yōu)秀的醫(yī)院企業(yè)，其評(píng)估周期通常應(yīng)控制在7天至一個(gè)月以?xún)?nèi)，以確保評(píng)估結(jié)果能夠及時(shí)為院領(lǐng)導(dǎo)提供有力的決策支持。
總得來(lái)說(shuō)，醫(yī)院層面藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用面臨著多維度的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。未來(lái)，需不斷優(yōu)化評(píng)估工具、強(qiáng)化多元參與、提升報(bào)告及時(shí)性，并綜合考慮多個(gè)領(lǐng)域的復(fù)雜因素，以推動(dòng)新技術(shù)在醫(yī)院中的合理、高效應(yīng)用。
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